Уполномоченный по защите
прав предпринимателей
в Курской области
+7(4712) 70-15-34
+7-952-494-87-78
kursk.ombudsman@rkursk.ru
Уполномоченный по защите
прав предпринимателей
в Курской области
+7(4712) 70-15-34
+7-952-494-87-78
kursk.ombudsman@rkursk.ru

Добровольную маркировку лекарств продлили до конца 2019 года

14 февраля 2019

Добровольный эксперимент по внедрению маркировки лекарственных препаратов на территории Российской Федерации продлен до конца 2019 года. Он начался с 1 февраля 2017 года с целью противодействия производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.

Для реализации эксперимента разработана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, которая обеспечивает прослеживаемость лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Система вошла в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров «Честный знак». Оператором является ООО «Оператор-ЦРПТ».

С 1 января 2020 года маркировка лекарственных препаратов станет обязательной. Такой порядок определён Федеральным законом от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Фармпроизводители, а также юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые осуществляют ввоз, хранение, продажу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны будут с 1 января 2020 года вносить информацию о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. С помощью данной системы любое физическое лицо сможет при покупке препарата проверить его легальность.

Фармпроизводители, дистрибьюторы, медорганизации, аптеки будут обязаны:

— зарегистрироваться в системе мониторинга. Для тех, кто уже работает с препаратами, сделать это необходимо с 1 по 8 июля 2019 года;

— подготовиться к работе с системой и направить оператору заявку на прохождение тестирования. На это отводится 21 календарный день со дня регистрации;

— пройти тестирование на то, как взаимодействует собственный информационный ресурс и система мониторинга в отношении всех операций с препаратами. На это есть два календарных месяца со дня готовности собственного ресурса к работе с системой. О порядке тестирования можно будет узнать на сайте (https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/21/) оператора системы;

— вносить в систему мониторинга сведения о препаратах и обо всех операциях с ними начиная с 1 октября 2019 года.

Отечественные производители, которые фасуют (упаковывают) препараты, а также держатели (владельцы) регистрационных удостоверений в случае производства препаратов за границей, помимо перечисленных действий будут делать еще следующее:

— направлять оператору через систему мониторинга электронную заявку на получение устройства регистрации эмиссии средств идентификации препаратов или на предоставление удаленного доступа к этим устройствам. На это отводится 21 календарный день со дня регистрации в системе;

— маркировать первичную упаковку препарата (если вторичная упаковка не предусмотрена) и вторичную (потребительскую) упаковку. Это станет обязательным с 1 октября 2019 года.

 

Источник: https://katun24.ru/news/519503/

Заказать обратный звонок